Godkjenning av virksomheter og melding av utstyr
Publisert 03.03.2006 , oppdatert: 20.10.2010, 13:45
Stikkord: Godkjenningsskjema, Meldingsskjema, Radiologi
I følge forskrift om strålevern og bruk av stråling skal samtlige virksomheter som utøver medisinsk strålebruk under spesialisthelsetjenesten innen røntgen- og MR-diagnostikk, nukleærmedisin og stråleterapi være godkjent av Statens strålevern. I praksis omfattes alle helseforetak og alle private sykehus og institutter. Virksomheten skal ved anskaffelse, flytting, salg, kondemnering og avhending av røntgen- eller MR-apparatur melde dette til Statens strålevern.
Odontologiske virksomheter som bruker Cone Beam Computed Tomografi (CBCT) er også underlagt godkjenningsplikt.
En virksomhet kan ha et administrativt ansvar for en eller flere tilknyttede enheter. Typisk eksempel på slike virksomheter vil være et helseforetak med tilknyttede sykehus eller en hovedadministrasjon for flere røntgeninstitutter. Virksomheten må innhente godkjenning som omfatter samtlige tilknyttede enheter for aktuelle kategorier (bruksområde) av medisinsk strålebruk, gitt ved: screening, vanlig røntgenfotografering og gjennomlysning, angiografi og intervensjon, CT, MR, mammografi og barnediagnostikk. Søknadsskjema for de ulike kategoriene finnes på Strålevernets nettsider.
Godkjenningen vil bli utstedt for en periode på 5-10 år, avhengig av hvilken kategori av medisinsk strålebruk det søkes godkjenning for.
Melding av utstyr
Virksomheten skal ved anskaffelse, flytting, salg, kondemnering og avhending av røntgen- eller MR-apparatur melde dette til Statens strålevern (se kapittel 2.1.3 i veileder nr. 5). Dette kan gjøres direkte til Strålevernets meldesystem.
I tillegg skal virksomheten oppdatere sine data i Strålevernets meldesystem, hvis det foretas endringer i virksomhetens administrative opplysninger som for eksempel adresseendring, navneendring, skifte av strålevernsansvarlig eller faglig ansvarlig.