Her finner du godkjenningsskjema som kan benyttes ved anskaffelse, bruk og håndtering av åpne radioaktive kilder, kalibreringskilder (lukkede kilder) og markørpenner (lukkede kilder) i nukleærmedisinsk virksomhet.
Godkjenning av virksomheter
I henhold til strålevernforskriften § 8 e) er administrasjon av radioaktivt legemiddel eller stoff i forbindelse med medisinsk og veterinærmedisinsk diagnostikk og behandling underlagt krav om godkjenning. Bruk av data assistert snittavbildning (CT) er også underlagt krav om godkjenning, noe som for eksempel vil gjelde i forbindelse med PET/CT installasjoner. Godkjenningen omfatter også godkjenning av de lokaler som skal brukes. Dette betyr at planer og beskrivelser bør sendes Statens strålevern på planleggingsstadiet som melding. Det samme bør skje med større endringer i eksisterende laboratorier og strålingsrom.
Alt arbeid med åpne radioaktive kilder skal foregå i isotoplaboratorium av type A, B eller C, avhengig av aktivitetsmengden (jfr. forskriftens § 26). For nukleærmedisinsk virksomhet vil det være mest naturlig med et type B isotoplaboratorium, evt. et type C isotoplaboratorium.
Diagnostikk: For virksomheter som er underlagt krav om godkjenning, jfr. forskriftens § 8, kan fortløpende meldeplikt bli lagt inn som en forutsetning i forbindelse med godkjenning.
Behandling: I forbindelse med behandling vil Strålevernet gi radionuklidespesifikk godkjenning. Strålevernet kan dermed definere spesielle betingelser for anvendelsen, siden bruk av ulike merkede forbindelser kan gi spesielle utfordringer mht strålevern. Virksomheter som vil starte behandling, eller starte behandling med nye nuklider utover dem de allerede har godkjenning for, skal søke til Strålevernet om dette.
 Godkjenningsskjema:Kategori E - Administrasjon av radioaktivt legemiddel eller stoff i forbindelse med medisinsk og veterinærmedisinsk diagnostikk og behandling
| Bokmål | Nynorsk |
For søknad om ny/større endringer i godkjenning av bruk av åpne radioaktive kilder i type B eller C laboratorium i nukleærmedisinsk virksomhet, fyll ut aktuelle deler av skjemaet ”Nukleærmedisin”.
Bygningsmessig skjerming
Med hensyn til bygningsmessig skjerming er Strålevernets overordnede krav at personer som oppholder seg i rom rundt et laboratorium der ioniserende strålekilder benyttes, ikke skal kunne motta stråledoser over 0,25 mSv/år fra en enkelt installasjon. For å oppnå dette har Strålevernet bl.a. gitt anbefalinger til bygningsmessig skjerming av røntgenrom, se
Veileder 5, bilag 4. Disse anbefalingene kan imidlertid ikke brukes ved skjerming av et PET/CT laboratorium. Etter anbefalingene for CT-skannere skal veggene skjermes med 2 mm bly. Vedrørende høyenergetisk gammastråling (511 keV) fra positron emittere (HVL ≈ 5 mm bly), vil det være nødvendig med noe tilleggsskjerming.
På godkjenningsskjema blir virksomheten bedt om å angi om anbefalingene er fulgt, eller om en på en annen måte kan dokumentere at dosegrensene overholdes.
Melding For virksomheter som er underlagt krav om godkjenning, jfr. forskriftens § 8, kan fortløpende meldeplikt bli lagt inn som en forutsetning i forbindelse med godkjenning. Godkjenningen er rettet til hele virksomheten, mens meldingen gjelder det enkelte apparat eller strålekilde. Anskaffelse, bruk, håndtering eller avhending av radioaktive kilder (lukkede kalibreringskilder og markørpenner) med aktivitet over unntaksgrensene i vedlegget i strålevernforskriften, meldes inn i Strålevernets elektroniske meldesystem. CT-delen i SPECT/CT og PET/CT apparatur skal og meldes inn i det elektroniske meldesystemet.
Elektronisk meldesystemVeileder for nye brukere av meldesystemet
Problem med å laste ned PDF-dokumentet?
Dersom du har problem med å laste ned PDF-dokumentet; prøv å høyreklikk på lenken og velg "lagre mål som"/ "save target as" for å lagre dokumentet på din egen maskin og deretter åpner fra Acrobat Reader. Evt. kan du prøve å åpne Acrobat Reader før du klikker på lenken til PDF-dokumentet.