Forskriftens § 40 stiller krav om at ” Virksomheten skal ha oversikt over representative doser/administrert aktivitet til pasienter ved typiske røntgendiagnostiske og nukleærmedisinske undersøkelser”. I røntgendiagnostikk betyr dette at virksomheten skal bestemme den representative dosen knyttet til det enkelte laboratorium (dvs. apparat) for alle vanlige røntgenundersøkelser (dvs. undersøkelser som utføres med et visst volum).
De representative dosene skal sammenlignes med nasjonale referanseverdier (hvis tilgjengelig) og dersom disse overskrides skal årsaken til dette finnes og tiltak settes inn for å redusere dosene. Representative doser vil også tjene som en lokal referanseverdi for interne revisjoner og optimaliseringsarbeid ved virksomheten. Strålevernet mener at etablering av representative doser og bruk av referanseverdier vil bidra til økt kunnskap og bevissthet rundt pasientdoser og optimaliseringsarbeid ute hos virksomhetene.
Referanseverdi
Referanseverdi er en nasjonal doseverdi for en gitt undersøkelse av pasienter der standard undersøkelsesprotokoll er benyttet. Referanseverdiene fastsettes av Strålevernet og er basert på innrapporterte representative doser fra virksomhetene. Referanseverdien settes lik 75-persentilen av de innsamlede representative dosene. Dette betyr i praksis at 75 % av de innsamlede representative dosene vil ligge under referanseverdien. Referanseverdiene skal jevnlig revideres og vil på denne måten fange opp endringer som skyldes nytt utstyr, nye teknikker og metoder samt endringer i kompetanseforhold. Referanseverdien skal ikke brukes som en dosegrense for den enkelte pasient men skal indikere en grenseoppgang mellom optimal og ikke optimal radiologisk praksis. Det bør imidlertid nevnes at overskridelse av referanseverdien for en enkelt pasient kan være berettiget ut fra pasientens medisinske spørsmålsstilling, kroppsbygning o.l. En oversikt over nasjonale referanseverdier er gitt i Veileder 5b, kapittel 6.
Representativ dose
Representativ dose er definert som virksomhetens egen beregnede doseverdi basert på gjennomsnittet av dosemålinger på 20 pasienter for en gitt røntgenundersøkelse der standard undersøkelsesprotokoll er benyttet. Representative doser skal bestemmes for hvert enkelt røntgenlaboratorium og ikke for virksomheten som helhet, da det kan forekomme store forskjeller fra laboratorium til laboratorium. Etablering av representative doser er et viktig verktøy i optimaliseringsarbeid av undersøkelsesprotokoller og arbeidsteknikk. En sammenligning mellom representative doser og referanseverdier er en enkel måte å identifisere situasjoner der dosenivået er uvanlig høyt eller lavt. Virksomhetene skal jevnlig revidere sine etablerte representative doser, ca. hvert tredje år. Dersom det gjøres endringer som kan ha påvirkning på dosen (metode, endringer på apparatur) eller ved anskaffelse av nytt apparatur skal den representative dosen etableres på nytt.
Etablering av representative doser er beskrevet i Veileder 5b.
Gjeldende referanseverdier
I 2006 ble helseforetak og røntgeninstitutter innen Helse Øst bedt om å rapportere inn representative doser for noen bestemte røntgen- og CT-undersøkelser. Se StrålevernRapport 2007:2, Representative doser i Helse Øst. De fleste innrapporterte dosene lå godt under gjeldende nasjonale referanseverdier noe som indikerte et behov for revidering av referanseverdiene.
I 2010 ble det foretatt en revidering av referanseverdiene, med bakgrunn på innsamlede dosefordelinger innhentet i perioden 2006-2009. Se StrålevernInfo 2010:2, Reviderte og nye nasjonale referanseverdier for røntgendiagnostiske undersøkelser per 2010. Referanseverdiene er gjort gjeldende fra 27. april 2010.
Nasjonal rapportering av representative doser
Virksomhetene skal jevnlig (ca. hvert tredje år) rapportere sine representative doser til Strålevernet for de røntgenundersøkelsene det er fastsatt nasjonale referanseverdier for. De innrapporterte dosene danner grunnlag for jevnlig revidering av referanseverdiene. Med jevne mellomrom vil Strålevernet også be virksomhetene om å rapportere representative doser for noen undersøkelsestyper det ikke er fastsatt referanseverdier til. Disse doseverdiene danner grunnlag for fastsettelse av nasjonale referanseverdier for nye undersøkelsestyper. Virksomheten skal kun etablere og rapportere representative doser for undersøkelser som er typiske ved virksomheten. Hvilke undersøkelser dette er vil variere fra virksomhet til virksomhet.
Røntgenundersøkelser med nasjonale referanseverdier er angitt i Veileder 5b, kapittel 6.
Strålevernet har utarbeidet elektroniske skjemaer for etablering og innrapportering av representative doser. Skjemaene er organisert i Excel-arbeidsbøker, en arbeidsbok per radiologisk modalitet (konvensjonell røntgen, gjennomlysning, CT og mammografi).
Skjemaene for etablering og rapportering av representative doser kan lastes ned her.
For ytterligere informasjon vedrørende etablering og rapportering av representative doser samt brukerveiledning til skjemaene, se Veileder 5b.
Veileder om representative doser for røntgenundersøkelser
I etterkant av innrapporteringen av representative doser i Helse Øst dannet Strålevernet en arbeidsgruppe som skulle evaluere prosessen rundt denne innrapporteringen. Arbeidsgruppen besto av radiografer og fysikere både fra virksomheter i Helse Øst og Strålevernet. Arbeidsgruppens oppgave var å gjennomgå Veileder nr. 5 (Veileder om medisinsk bruk av røntgen- og MR-apparatur underlagt godkjenning) vedrørende representative doser og referanseverdier samt anvende egne erfaringer fra etablerings- og rapporteringsfasen til å kvalitetssikre og optimalisere arbeidet rundt etablering, bruk og innrapportering av representative doser. Arbeidsgruppen konkluderte med at det var et betydelig behov for en revidering av Veileder nr. 5 på de punktene som omhandlet representative doser og referanseverdier (jf. kapittel 5.3.2 og 5.3.3, samt Bilag 6 i Veileder nr. 5).
Som et resultat av arbeidsgruppens konklusjon ble det utarbeidet en ny veileder om representative doser for røntgenundersøkelser, Veileder 5b. Denne veilederen erstatter de kapitler som omhandler referanseverdier og representative doser i den ellers gjeldende Veileder nr. 5 (kapittel 5.3.2 og 5.3.3, samt Bilag 6). Revideringen har hatt som mål å belyse formålet med representative doser, hvordan disse etableres og videre brukes i et mer omfattende optimaliseringsarbeid. Veilederen omhandler også etablering av representative doser for barn. Det er videre gjort en kritisk gjennomgang av de etablerte nasjonale referanseverdiene og foretatt noen endringer og revisjoner av disse for å redusere uklarheter. Ytterligere revidering av gjeldende referanseverdier og etablering av nye vil bli gjort ca. hvert tredje år.